注冊工程師

1、熟悉醫療器械行業法規及標準;

2、掌握醫療器械相關法規、ISO13485、YY/T0287質量標準、以及醫療器械生產質量管理規範;

3、熟悉醫療器械行業質量體係流程;

4、有三類醫療器械臨床注冊工作經驗; 

 
專業:質量管理相關專業專科以上

證書:醫療器械內審員資格證書或質量工程師證書 

健康要求:身體健康,無傳染病